- 以南京藥石的高端研發(fā)平臺(tái)為依托
- 擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的工藝放大，商業(yè)生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)
- 建立有一套符合cGMP的質(zhì)量管理體系和高標(biāo)準(zhǔn)的EHS體系
- 配備了高效專業(yè)的銷售技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)
關(guān)于暉石
ABOUT HuiShi
浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“藥石科技”，股票代碼：300725）的參股公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)。 藥石科技于2008年成立，是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。 主要業(yè)務(wù)包括：藥物分子砌塊的設(shè)計(jì)、合成和銷售；關(guān)鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售； 藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。 浙江暉石藥業(yè)于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、符合國(guó)際規(guī)范的環(huán)保、安全及質(zhì)量體系。 于2019年7月通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。 公司占地面積200畝，項(xiàng)目投資已超5億元，安裝已建生產(chǎn)車間中的3個(gè)。 目前配備300-6300升反應(yīng)釜近百臺(tái)，總?cè)萘砍^(guò)180立方米。主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥； 主要客戶為國(guó)內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。
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放大生產(chǎn)
原料藥、中間體CDMO業(yè)務(wù)
多功能中試、商業(yè)化車間，可靈活切換，具備高效與成本優(yōu)勢(shì)
自2015以來(lái)，上虞場(chǎng)地已通過(guò)了多次客戶質(zhì)量審計(jì)，其中包括FDA和全球制藥企業(yè)前20強(qiáng)中多個(gè)客戶的質(zhì)量審計(jì)
豐富的項(xiàng)目管理與客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，幫助客戶實(shí)現(xiàn)從臨床前研發(fā)、IND申報(bào)、臨床樣品提供、商業(yè)化的順利推進(jìn)
研發(fā)中心
多位海歸博士領(lǐng)導(dǎo)的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)
完備的IP保護(hù)體系
為客戶提供路線篩選，工藝優(yōu)化，質(zhì)量研究，放大生產(chǎn)，申報(bào)支持一站式服務(wù)
工藝研發(fā)
工藝開發(fā)與優(yōu)化
工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移
分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證
雜質(zhì)分析與鑒定
工藝放大生產(chǎn)
我們的生產(chǎn)基地
浙江暉石藥業(yè)于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、符合國(guó)際規(guī)范的環(huán)保、安全及質(zhì)量體系。于2019年7月以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。公司占地面積200畝，項(xiàng)目投資已超5億元，安裝已建生產(chǎn)車間中的3個(gè)。目前配備300-6300升反應(yīng)釜近百臺(tái)，總?cè)萘砍^(guò)180立方米。